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    汕头大学医学院附属肿瘤医院国家药物临床试验机构注册类药物临床试验项目(入组期)
    所属分类:[科室动态]      来源:汕头大学医学院附属肿瘤医院      更新时间:2024-04-07     


    编号

    试验项目名称

    适应病种

    PI

    科室

    1

    莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR 过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验

    经二线治疗失败、EGFR 过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌

    陈蕾

    中西医结合

    2

    甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性:一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究

     

    表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗

    林英城

    内科

    3

    评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究

    局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    林英城

    内科

    4

    一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割、调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究

    根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌

    林志雄

    放疗

    5

    一项HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)+ HLX10 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体) + 化疗(卡铂-白蛋白紫杉醇)对比HLX10 + 化疗,对比HLX07 + HLX10一线治疗局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌(sqNSCLC)患者的随机、开放、多中心、II期临床研究

    一线治疗局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌

    林雯

    内科

    6

    一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的Ⅳ期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗(抗PD-L1抗体)与含铂双药化疗的Ⅲ期随机研究(ML42606)

    一线治疗在PD-L1高表达、未接受过化疗的Ⅳ期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者

    林雯

    内科

    7

    一项比较帕博利珠单抗与铂类双药化疗一线治疗错配修复缺陷(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌受试者Ⅲ期随机、开放性、阳性对照临床研究(MK-3475-C93)

    一线治疗错配修复缺陷(dMMR)晚期或复发性子宫内膜癌患者

    李从铸

    妇科

    8

    评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效个安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究

    一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

    林英城

    内科

    9

    RRX-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺部三线或后续治疗的一项对照开放国际随机化3期研究

    二线后小细胞肺癌

    林英城

    内科

    10

    一项对比D-05020与氟维司群在既往经治疗ER阳性、HER2阴性局晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心3期临床研究

    内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性局晚期或转移性乳腺癌

    曾德

    内科

    11

    QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究301

    一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌

    李从铸

    妇科

    12

    西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II 期临床试验(CDM206)

    PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    13

    一项比较Telisotuzumab Vedotin(ABBV-399)和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究

    既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌

    林英城

    内科

    14

    比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究

    含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌

    林志雄

    放疗

    15

    一项在FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期研究FORTITUDE-101

    未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌

    江艺

    内科

    16

    一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究:比较FS-1502和T-DM1在HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性

    HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌

    曾德

    内科

    17

    一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究

    表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    18

    一项开放、多中心对比谷美替尼与多西他赛在既往接受免疫治疗和含铂双药化疗后进展的驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的随机对照III 期临床研究

    驱动基因阴性且伴有MET 过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    19

    AK112联合化疗对比PD-1抑制剂联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的随机、对照、多中心III期临床研究 (AK112-306)

    一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    20

    TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究

    EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移

    王鸿彪

    内科

    21

    评价 AL2846 胶囊联合 TQB2450 注射液对比多西他赛注射液在经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 III 期临床试验

     

     

    经免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    22

    比较LY01015与欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)分别联合氟尿嘧啶和顺铂用于治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性和安全性随机、双、多中心Ⅲ期临床研究

    晚期或转移性食管鳞癌

    江艺

    内科

    23

    SH-1028片(甲磺酸瑞厄替尼片)对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验

    表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    24

    在既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(末线)III期随机对照临床研究(BL-B01D1-303)

    既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌

    林志雄

    放疗

    25

    恩沃利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗用于可切除 III 期非小细胞肺癌患者新辅助/辅助治疗的随机、对照、双盲、多中心 III 期临床研究(KN035)

    可切除 III 期非小细胞肺癌

    陈少斌

    外科

    26

    一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究

    晚期实体瘤

    曾德

    内科

    27

    一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究

    晚期实体瘤

    彭汉伟

    外科

    28

    JSKN003对比研究者选择化疗治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究

    HER2低表达复发/转移性乳腺癌

    曾德

    内科

    29

    一项在 FGFR2b 过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的1b/3 期研究(FORTITUDE-102)

    FGFR2b 过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌

    江艺

    内科

    30

    SI-B001 联合多西他赛二线治疗仅一线经 PD-1/PD-L1 单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌患者的开放标签、随机对照 III 期临床研究

    一线经 PD-1/PD-L1 单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌

    王鸿彪

    内科

    31

    一项在无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌患者中评价赛帕利单抗和 Domvanalimab 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗作为一线治疗的随机、开放性、III 期研究

    无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌

    王鸿彪

    内科

    32

    一项在既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌受试者中比较MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究

    既往接受过铂类为基础化疗和免疫治疗的子宫内膜癌

    李从铸

    妇科

     

     

     

     

     


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