汕头大学医学院附属肿瘤医院药物临床试验机构 在研注册类临床试验项目汇总表 |
| 药物试验项目名称 | 申办方 | PI |
1 | 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术 II-III 期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究(029) | 上海君实 | 外三-陈于平 |
2 | 莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR 过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验 | 广东东阳光 | 内二-陈蕾 |
3 | 真实世界中接受呋喹替尼治疗的中国转移性结直肠癌患者的患者报告结局与治疗结局：一项前瞻性、多中心、单臂、观察性研究 | 礼来-思派 | 内一-林英城 |
4 | 评价盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 | 正大天晴 | 内二-江艺 |
5 | 注射用 BD0801(赛伐珠单抗）联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的随机双盲 III 期研究 | 先祥药业 | 妇瘤-李从铸 |
6 | 评价HMPL-689 治疗复发/难治 边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 患者的疗效和安全性的多中心、单臂、 开放性临床研究 | 和记黄埔→泰格 | 内一-林英城 |
7 | 甲磺酸阿美替尼对比含铂双药化疗用于表皮生长因子受体非经典突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 | 江苏豪森 | 内一-林英城 |
8 | 一项派安普利单抗 （AK105）联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌的随机、双盲、多中心 III 期 临床 研究（AK105-304） | 中山康方 | 内二-江艺 |
9 | 注射用纬迪西妥单抗治疗 HER2过表达局部晚期或转移性胃癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ 期临床试验（RC48-C007） | 荣昌生物 | 内二-江艺 |
10 | 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3期研究（301） | 百济神州 | 内一-林英城 |
11 | 一项在复发转移性鼻咽癌患者中评价MRG003疗效和安全性的开放、非随机、多中心II期临床研究（005） | 美雅珂→泰格 | 内二-江艺 |
12 | 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比安慰剂联合奥希替尼一线治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期临床研究 | 和记黄埔→徕博科 | 内一-林英城 |
13 | 一项比较 HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照 Ⅲ期临床研究 | 华兰基因 | 内二-林丹霞 |
14 | 一项在适合根治性放化疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者中评价Debio1143 联合含铂类药物化疗和标准分割、调强放疗的随机、双盲、安慰剂对照、III 期研究 | 默克→塞纽仕 | 放一-林志雄 |
15 | 一项HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）+ HLX10 (重组抗PD-1人源化单克隆抗体) + 化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）对比HLX10 + 化疗，对比HLX07 + HLX10一线治疗局部晚期/复发或远处转移肺鳞癌（sqNSCLC）患者的随机、开放、多中心、II期临床研究 | 复宏汉霖 | 内一-林雯 |
16 | 一项在PD-L1高表达、未接受过化疗的Ⅳ期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）与含铂双药化疗的Ⅲ期随机研究（ML42606） | 豪夫迈-罗氏有限公司 | 内一-林雯 |
17 | 一项比较帕博利珠单抗与铂类双药化疗一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌受试者Ⅲ期随机、开放性、阳性对照临床研究（MK-3475-C93） | 默沙东 | 妇瘤-李从铸 |
18 | 评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期临床研究(2018-013-OOCH3) | 和记黄埔医药（上海）有限公司 | 妇瘤-李从铸 |
19 | Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇对比紫杉醇单药治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的BURAN研究 | Adlai Nortye | 头颈-彭汉伟 |
20 | 评估TY-9591片对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效个安全性随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 | 浙江同源康医药股份有限公司 | 内一-林英城 |
21 | 一项评价帕妥珠单抗生物类似药HLX11对比Eu-Perjeta®在HER阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的疗效和安全性多中心随机双盲平行对照3期临床研究 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 外一-吴俊东 |
22 | 一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）4期结直肠癌中国受试者中的3期研究（MK-3475-C66） | 默沙东 | 内二-江艺 |
23 | RRX-001与含铂类二联疗法序贯给药或含铂类二联疗法单独给药作为小细胞肺部三线或后续治疗的一项对照开放国际随机化3期研究 | 赛生医药 | 内一-林英城 |
24 | 一项探讨贺俪安®（奈拉替尼）在中国HER-2阳性早期乳腺癌人群中治疗模式的多中心、开放标签、单臂非干预性治疗。 | 皮尔法伯→易迪希 | 外一-吴俊东 |
25 | 一项对比D-05020与氟维司群在既往经治疗ER阳性、HER2阴性局晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的随机、平行对照、开放标签、多中心3期临床研究 | 益方生物 | 内三-曾德 |
26 | 一项在抗PD-(L)1抗体治疗期间或之后进展的局部晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者中评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合治疗的有效性和安全性2期随机开放研究(sitra-203) | 百济神州 | 内二-江艺 |
27 | QL1706联合紫杉醇-顺铂/卡铂加或不加贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究 | 齐鲁 | 妇瘤-李从铸 |
28 | HERTHENA–Lung02：一项在表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的转移性或局部晚期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中比较Patritumab Deruxtecan与含铂化疗的随机、开放性、3期研究 | 第一三共→塞纽仕 | 内二-陈蕾 |
29 | 西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、双盲、对照、多中心II 期临床试验（CDM206） | 深圳微芯 | 内一-王鸿彪 |
30 | 一项比较Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他赛治疗既往接受过治疗的c-Met过表达、EGFR野生型、局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者的3期开放、随机、对照、全球研究 | 艾伯维 | 内一-林英城 |
31 | 比较盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨与卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌受试者的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究 | 石药 | 放一-林志雄 |
32 | 一项在FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、3期研究 | 再鼎 | 内二-江艺 |
33 | 一项多中心、开放标签、随机对照III期临床研究：比较FS-1502和T-DM1在HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性 | 上海复星 | 内三-曾德 |
